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      昆明GMP無塵車間:2020醫藥gmp無塵車間裝修
      來源:www.arnewshop.com 發布時間:2020年04月30日

      昆明GMP無塵車間:2020醫藥gmp無塵車間裝修

      潔凈車間需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,通常根據實驗室空氣中的顆粒數量,對潔凈室進行分類。

      潔凈室的分類根據國家不同有不同的等級規定,目前世界各國雖有自訂規格,但普遍還是采用美國聯邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。
      其中需要注意的,A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標準(歐盟采納的方式),其本身包含了靜態要求和動態要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態的概念,不要求動態。
      在美國的聯邦標準209(A至D)中,在一立方英尺的空氣中測量等于或大于0.5mm的顆粒數,并且該計數用于對潔凈室進行分類。該標準的最新209E版本也接受該度量標準。聯邦標準209E在國內使用。較新的標準是國際標準組織的TC 209。

      這兩個標準都根據實驗室空氣中的顆粒數量對潔凈室進行了分類。潔凈室分類標準FS 209E和ISO 14644-1要求進行特定的顆粒計數測量和計算,以對潔凈室或潔凈區域的清潔度水平進行分類。

      gmp無塵凈化車間

      圖:gmp無塵凈化車間

      各行業對gmp無塵凈化車間潔凈度等級的要求

      1級凈化車間:主要用于制造集成電路的微電子工業,對集成電路的精確要求為亞微米。10級:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。

      百級凈化車間:可用于醫藥工業的無菌制造工藝等。

      千級凈化車間:主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。

      萬級凈化車間:主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級潔凈室在醫工業中也很常用。

      十萬級凈化車間:十萬級潔凈室用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用。

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